Esta
seção tem como objetivo auxiliar os profissionais da imprensa a
produzirem textos com rigor técnico, aumentando a precisão nas
informações.
- Quem é a ISO?
A ISO é a sigla da International Organization for Standardization.
(Organização Internacional para Normalização). Como pode ser notado, o
termo “ISO” não é um acrônimo. Se assim fosse, teria denominações
diferentes nas várias línguas (OIN em francês e português, IOS em
inglês, etc.). O termo ISO, portanto, deriva do grego “isos” que significa “igual” ou “igualdade”.
É uma federação de órgãos nacionais de padronização da qual fazem parte
149 países (incluindo o Brasil, através da ABNT - Associação Brasileira
de Normas Técnicas).
Começou suas atividades oficialmente em 1947, com sede em Genebra e
seus objetivos são estabelecer normas estabelecidas em consenso dos
países-membros. Atualmente, mais de 15.000 normas fazem parte de seu
portfólio, abrangendo desde áreas mais tradicionais, como agricultura,
construção e engenharia até áreas de desenvolvimento mais recente, tais
como aplicações multimídia e codificação digital.
Informação importante: a ISO não certifica nenhuma empresa ! Sua função principal é elaborar normas.
Saiba mais em: www.iso.org e www.iso.org/isocafe
- O que é a ISO Série 9000?
A ISO Série 9000 foi emitida pela primeira vez em 1987. Naquela
ocasião, haviam 3 normas passíveis de certificação. Em 1994 houve uma
revisão nas normas, mantendo a mesma estrutura e em 2000 uma segunda e
maior revisão, onde não só a estrutura foi alterada, mas a própria
abordagem que evoluiu da garantia da qualidade para gestão da qualidade.
Atualmente em vigor, a versão 2000 da Série 9000 é composta das
seguintes normas:
ISO-9000 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e vocabulário.
ISO-9001 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos
ISO-9004 - Sistemas de Gestão da Qualidade – Diretrizes para melhoria de desempenho
Apenas a ISO-9001 é utilizada para certificação de organizações. Esta
norma possui 5 seções principais, que trazem requisitos para gestão da
qualidade:
- Seção 4 – Sistema de Gestão da Qualidade
A seção 4 trata da estrutura necessária para um Sistema de Gestão
da Qualidade (SGQ). Na cláusula 4.1, a norma requer da organização a
abordagem de processos. Um processo é um conjunto de atividades
organizadas, que produz algo a ser entregue para um outro setor ou para
os clientes externos da organização (ex.: processo de compras, de
manufatura, de armazenamento, etc.). Todos os processos devem funcionar
eficazmente.
Para apoiar o funcionamento do SGQ, a norma requer alguns documentos
normativos (Manual da Qualidade, Procedimentos, etc.) e registros
(relatórios, laudos, formulários preenchidos, etc.) que demonstrem a
realização das atividades. A seção 4 também traz os requisitos para os
aspectos documentais (cláusulas 4.2.2, 4.2.3 e 4.2.4).
- Seção 5 – Responsabilidade da Direção
Para que um SGQ funcione bem, é importantíssimo o comprometimento da
Direção da organização. A seção 5 traz os requisitos que estão sob
responsabilidade da Alta Direção, por exemplo: Política da Qualidade
(cláusula 5.3), Objetivos e Planejamento da Qualidade (Cláusulas 5.4.1
e 5.4.2), definição das responsabilidades e autoridade (Cláusula 5.5.1)
e Análise Crítica pela Direção (Cláusula 5.6).
- Seção 6 – Gestão de Recursos
A Seção 6 trata das três áreas de recursos que precisam ser gerenciadas
pela organização: Recursos humanos (Cláusula 6.2), Infra-estrutura
(Cláusula 6.3) e Ambiente de trabalho (Cláusula 6.4). Este conjunto de
requisitos inclui as ações para gerencias as competências e a
conscientização do pessoal.
- Seção 7 – Realização do produto
É a maior seção da ISO-9001:2000 e cobre todas atividades necessárias
para fabricar um produto ou fornecer um serviço. Envolve: planejamento
(Cláusula 7.1), Análise dos requisitos – de clientes, da organização e
regulamentares (Cláusula 7.2), projeto e desenvolvimento (Cláusula
7.3), Aquisição (Cláusula 7.4), Controle de Produção e Fornecimento de
serviços, incluindo os processos operacionais, a identificação e
rastreabilidade e os cuidados para preservar o produto (Cláusula 7.5) e
o Controle dos Dispositivos de Medição e Monitoramento - ex.: balanças,
trenas, termômetros, etc. (Cláusula 7.6)
- Seção 8 – Medição, Análise e Melhoria
Para que possamos saber se estamos no caminho certo e implementar as
ações de melhoria, é preciso medir e/ou monitorar os resultados obtidos
nos processos e produtos/serviços, analisá-los e decidir o que fazer
para alcançar um melhor desempenho.
A seção 8 trata destas questões, em cláusulas tais como: medição da
satisfação do cliente (8.2.1), auditoria interna (8.2.2), Medição e
Monitoramento de processos e produtos (8.2.3 e 8.2.4), Controle de
produto não-conforme (8.3), Análise de Dados (8.4) e Ações corretiva e
Preventiva (8.5.2 e 8.5.3).
- O que é um Sistema de Gestão da Qualidade
Um Sistema de Gestão da Qualidade, ou simplesmente SGQ, é um conjunto
de métodos, controles, responsabilidades e autoridades, competências,
recursos e infra-estrutura utilizados por uma organização para alcançar
e melhorar a satisfação de seus clientes e seu próprio desempenho.
Através de suas cláusulas, a ISO-9001 fornece um roteiro para a
construção de um bom Sistema de Gestão da Qualidade.
- Onde se aplica
A
ISO-9001 é aplicável a todas as organizações, independente de porte,
natureza jurídica ou tipo de produtos e serviços oferecidos.
Os requisitos da ISO-9001 são suficientemente genéricos para que possam
ser adaptados a qualquer organização
- O que é uma certificação?
A certificação é um reconhecimento público e oficial que demonstra que
uma organização possui um Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com
os requisitos da ISO-9001.
A certificação é concedida após uma auditoria realizada por uma
entidade independente conhecida por organismo certificador de terceira
parte ou organismo de certificação credenciado (a relação completa dos
organismos de certificação encontra-se no sítio do INMETRO: www.inmetro.gov.br)
A validade da certificação é de 3 anos, podendo ser renovada quantas
vezes a organização desejar. Durante o período de 3 anos, a organização
recebe as chamadas auditorias de manutenção a intervalos de 6 meses ou
1 ano. O objetivo das auditorias de manutenção é verificar se o SGQ
está sendo mantido pela organização.
Um ponto importante a ser esclarecido é que toda certificação tem um
escopo associado. A descrição do escopo (como aparece no certificado)
representa a abrangência do SGQ. Por exemplo: um hospital pode incluir
todas as atividades que desenvolve em seu Sistema de Gestão da
Qualidade, ou pode definir que somente o Laboratório de Análises estará
sujeito às cláusulas previstas na ISO-9001:2000.
É preciso deixar claro, contudo, que escolher um determinado escopo não
significa que as demais áreas estarão “sem qualidade” ou “desprezadas”.
Um padrão comum verificado em várias organizações que se lançam à
implementação da ISO-9001 e buscam a certificação é escolher um escopo
mais reduzido, implementar o sistema da Qualidade (aprendendo e
formando uma “massa crítica” de conhecimentos e habilidades) e,
posteriormente ampliar o escopo introduzindo novos processos.
- Frases a evitar
É
importante que o texto escrito sobre ISO-9001 ou sobre certificação não
apresente erros conceituais. A seguir apresentamos uma série de frases
que devem ser evitadas:
Exemplo de afirmação incorreta |
Porque evitar ? |
“A empresa foi certificada pela ISO” |
A ISO não certifica organizações. A certificação está a cargo de entidades credenciadas (ou acreditadas) pelo INMETRO |
“Obteve o certificado ISO” |
A
ISO não certifica organizações. Por outro lado é uma afirmação genérica
pois existem outras normas emitidas pela ISO que permitem a
certificação (Ex.:ISO-14001) |
“Alcançou a excelência com o certificado ISO-9000”
“Qualidade total com a ISO-9001”
“Grau máximo da qualidade: ISO-9001” |
Excelência
e qualidade total são estados que estão além da abrangência do modelo
NBR ISO-9001:2000, além de serem difíceis de estabelecer com precisão. |
“A organização possui produtos e serviços certificados pela ISO-9001” |
A ISO-9001 refere-se ao Sistema de Gestão da organização. Não é utilizada para certificar produtos ou serviços. |
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